3月31日，渝药创新生态链2025年工作会议召开
2月11日，2025年全市卫生健康、医疗保障、药品监管工作会议召开
召开渝药创新生态链2025年工作会议，发布重庆市药品监管行政裁量权相关基准，公布重庆市药品监管领域行政检查事项清单……近期，重庆市药品监督管理局动作频频，重点围绕做深做实渝药创新生态链，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持生物医药产业高质量发展，全力打造“西部领先、全国进位和重庆辨识度”的标志性药监改革成果。
药品安全连着民生、关乎民心。党的二十届三中全会作出完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革部署。如何以改革创新为动力强化药品监管、增进百姓福祉、促进产业发展，是重庆市药监局的职责所在、使命所系。
聚焦改革强动力
全过程深化药品监管改革
高效能监管是保障药品安全、推动产业高质量发展的关键。重庆市药监局以深化监管改革为动力，通过积极推动跨区域、跨部门协同合作，持续提升药品监管能力。
深入推进跨区域跨层级跨部门药品监管协作改革。在跨区域协同方面，积极探索川渝药品监管一体化协作模式，与四川省药监局携手，围绕事前准入、监督检查、稽查执法等九大领域，建立健全药品监管一体化工作机制。通过项目化推进、清单式管理，逐步实现川渝两地药品安全监管标准统一、处罚尺度一致、风险联防联控、技术资源共享、产业协同发展。
截至目前，重庆市药监局与四川省药监局本级案源线索互通，互派人员参与质量管理体系内审，互评行政处罚案卷，共同开展或承办注册、监管、应急等培训，相互交换不良反应信息、共同开展检验检测能力对比等已成常态，“九大体系”项下26项工作已经川渝同标，9个事项实现两地通办。药品溯源公共服务平台加紧建设，已持续归集药品（含疫苗）追溯数据87.6亿条，初步实现川渝药品（含疫苗）追溯信息查询结果共享，并将有序向公众开放。
在跨部门协同方面，深化医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理专项改革，发布首批10款优势医疗机构中药制剂，在渝接种疫苗实现全链条可追溯。
扎实推进强企富民服务改革。动态优化“渝快办”办事指南，鼓励企业全程网办。支持医药流通业态发展，更大力度推进药食同源便利化进口通关、药品三方物流、批零一体化等改革试点，降低企业运营成本。
聚焦安全提能力
全方位筑牢药品安全底线
“监管部门要坚持依法监督，实现事前事中事后全链条全领域监管，堵塞监管漏洞，全力防范化解安全风险。”重庆市药监局党组书记、局长陈地龙对药品监管职责有着清晰的定位。
近年来，重庆市药监局聚焦突出问题和薄弱环节，强化“两品一械”质量安全监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为。
在药品安全风险整治上，创新开展药品安全风险会商，去年累计排查“两品一械”风险2315个，全市药品抽检合格率上升至99.6%，达到历年最好水平；全力推进药品全生命周期监管改革，开展药品安全除险固安行动，全年开展专项整治12次，查处违法案件3138件，其中10起入选国家药监典型案例，以实际行动牢牢守住药品安全底线。
在药品安全治理实践中，各区县结合本地实际，创新监管举措。比如，南岸区市场监管局构建“五位一体”风险动态防范化解机制，有效提升风险预警与处置能力；永川区市场监管局瞄准网络销售等新兴领域，成功查办涉案金额上亿元的大案。
此外，重庆市药监局积极推动数字化技术在监管领域的应用。随着“渝药安”应用审批、检查、抽检、风险管理等功能模块上线运行，药品监管核心业务的数字化支撑能力不断提升，实现在渝3.8万家药械企业“一企一档”“一品一档”动态监管。迭代升级药品零售使用环节应用，拓展渝药智能审评审批、渝药生产智管、渝药风险智控等多跨场景，打造药品安全智慧监管应用体系。
一系列扎实有效的举措，使得全市药品安全形势总体平稳向好，全市连续6年实现药品安全事件“零发生”，为人民群众用药安全提供了坚实保障。
聚焦产业添活力
全链条支持生物医药产业高质量发展
去年1月，重庆市召开渝药创新生态链建设大会，吹响了建设渝药创新生态链的冲锋号。一年来，重庆市药监局围绕培育新质生产力，积极搭建生物医药政、产、学、研、用闭环合作平台，推动生物医药产业创新发展和成果转化。
比如，在服务上，重庆市药监局积极推动服务机制由“企业找部门”向“部门主动找企业”转变，创新建立常态化联络服务机制。以药品技术评审认证中心、4个检查局、5个局地共建生物医药创新发展服务中心（站）为核心，构建“十大联络枢纽”，组建225人次的联络员库，建立首接工作制和工作台账，做到“企业吹哨、部门报到”。
渝药创新生态链自运行以来，各成员单位强化协作、共同努力，取得了上市药品数量倍增、创新药零的突破、资源加速集聚、服务效能大幅提升等显著成效。2024年，渝药创新生态链发布首批在研项目174个，成功帮扶培育项目51个；全市110个药品、34个三类医疗器械获批上市，分别增长111.5%、47.8%。
今年是“十四五”规划收官之年，是现代化新重庆建设纵深推进的关键之年，重庆市药监局将深化渝药创新生态链建设，在研发端精准支持优质研发项目，在项目端落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，在招引端会同有关方面设立生物医药产业发展专项基金同向发力，用高水平安全保障高质量发展，全方位激活渝药创新研发新动能，打造创新药械上市快车道，努力推动形成龙头企业“顶天立地”与创新产品“铺天盖地”发展新态势。
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