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国产首个!重庆新获批上市一个1类创新药 骨髓瘤患者迎来福音

发布时间:2026-08-28 10:00
发布时间:2026-08-28 10:00
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8月27日,记者从市经济信息委获悉,当天,重庆智翔金泰生物制药公司自主研发的1类创新药纬利妥米单抗注射液(GR1803)获国家药监局附条件批准上市。

据了解,该药品是首个国产附条件批准上市的BCMA×CD3双抗药物,也是今年我市第二个获批上市的1类创新药。它的针对适应症为既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)的复发难治性多发性骨髓瘤。

2026年5月,智翔金泰生物制药公司将GR1803大中华区权益授予重庆药友制药有限责任公司,交易总额最高18.2亿元(首付款3亿元)。

此前,2025年6月,智翔金泰生物制药公司已将GR1803大中华区以外全球权益授予美国Cullinan Therapeutics,交易总额最高7.12亿美元(首付款2000万美元),这也是重庆第一笔生物药海外权益授权交易。

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